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【临床招募】非鳞状非小细胞肺癌患者招募

2020-07-16 13:21


重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(SIBP04)受试者招募


威尼斯正规官网所属上海生物制品研究所开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(SIBP04)正在全国开展一项治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验。SIBP04是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,为贝伐珠单抗生物类似药。

该III期临床试验已在全国多家研究中心启动,目前正面向社会招募受试者。


临床项目内容


全国70多家医院正在开展 “随机、双盲、平行对照比较重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(SIBP04)和贝伐珠单抗注射液(安维汀?)分别联合紫杉醇、卡铂治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究”。


现公开招募,须符合以下报名条件:


1.自愿参加本试验,自愿签署知情同意书,能与研究者进行良好的沟通;


2.年龄≥18岁且≤75岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限;


3.确诊为IIIB-IV期的不能手术治疗或不能行根治性放疗或拒绝行根治性放疗的局部晚期、复发性或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者;


4.未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗,或完成早期非小细胞肺癌的根治性治疗后接受了辅助性治疗,在6个月后出现了疾病复发。


5.体能状况和脏器功能良好;


6.本人及伴侣同意从开始参与本研究至研究结束后6个月采用可靠的措施避孕;


7.同意接受筛选期的各项检查。


以上为部分主要标准,最终入组标准由研究者依据方案进行确定。


研究中心医院:


华北地区:


中国医学科学院肿瘤医院


中国医学科学院北京协和医院

首都医科大学附属北京胸科医院

首都医科大学附属北京同仁医院

解放军总医院第七医学中心

天津市肿瘤医院

天津医科大学总医院

河北省医科大学第四医院

河北省承德医学院附属医院

河北省邯郸市中心医院

河北省邯郸市第一医院

河北省秦皇岛市第一医院

河北省华北石油管理局总医院

河北省沧州市中心医院

山西省大同市第三人民医院


 华东地区:


山东省青岛市中心医院

山东省临沂市肿瘤医院

山东省菏泽市立医院

江苏省肿瘤医院

江苏省徐州市中心医院

江苏省连云港市市立东方医院

江苏省连云港第一人民医院

江苏省泰州市人民医院

江苏省南通一院

安徽省医科大学第四附属医院

安徽省蚌埠医学院第一附属医院

安徽省六安市人民医院

安徽省宣城市人民医院

安徽省马鞍山市人民医院

浙江省丽水市人民医院

浙江省东阳市人民医院

福建省肿瘤医院 


华南地区:


广东省广州市南方医科大学珠江医院

广东省广州医科大学附属肿瘤医院

广东省广州市第一人民医院

广东省深圳市宝安区中心医院

广东省深圳人民医院

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院


华中地区:


河南省省肿瘤医院

河南省胸科医院

河南省河南科技大学第一附属医院

河南省郑州大学第一附属医院河

南省郑州人民医院

河南省郑州市中心医院

河南省郑州大学附属洛阳市中心医院

河南省新乡医学院第一附属医院

湖南省肿瘤医院

湖南省中南大学湘雅医院

湖南省湘潭市第一人民医院

湖南省岳阳市一人民医院

湖南省岳阳市二人民医院

湖南省益阳市中心医院

湖南省娄底市中心医院

湖南省湘潭市中心医院

湖南省湘雅博爱康复医院


西北地区:


陕西省西安高新医院

宁夏回族自治区银川市第一人民医院

甘肃省人民医院

新疆医科大学第二附属医院


西南地区:


四川省大学华西医院

四川省成都市第七人民医院

四川省成都大学附属医院

四川省内江市第二人民医院

四川省内江市第一人民医院

重庆市壁山区人民医院


东北地区:


黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

辽宁省沈阳市第十人民医院


联系人:王丽丽  186 9730 6835、王剑宁  158 0105 6107
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